¿Cuál es el propósito del Registro EUROMAC?
No existe cura para las glucogenosis musculares, y hasta la fecha no hay tratamiento farmacológico. Esta es la principal razón para crear este registro. Su objetivo es recolectar datos clínicos sobre personas con la Enfermedad de McArdle y las glucogenosis mencionadas anteriormente. A largo plazo, esperamos alcanzar los siguientes objetivos:
• Mejorar el acceso de los pacientes a atención especializada;
• Mejorar el conocimiento sobre la Enfermedad de McArdle y otras glucogenosis neuromusculares raras;
• Ayudar a los pacientes a aprender o mejorar el manejo de su enfermedad; • Evitar diagnósticos tardíos o incorrectos y consejos erróneos;
• Facilitar la inclusión de pacientes en futuros ensayos clínicos y terapéuticos.
¿Cuáles son los riesgos de participar en este registro?
No hay riesgos médicos asociados con la participación en el registro, ya que todas las evaluaciones capturadas en el registro se consideran parte del estándar de atención para los pacientes incluidos.
Además, no hay costos para usted por participar en este registro. Por favor, discuta todas las actividades de manejo de la enfermedad y sus riesgos asociados con su médico tratante, según sea necesario. ¿Cómo puedo participar en el Registro? Si desea ser incluido en el registro EUROMAC, debe ponerse en contacto con su médico, quien le informará sobre cómo hacerlo y principalmente sobre sus derechos. También puede acceder al registro a través del sitio web de EUROMAC (euromacregistry.eu); esto le llevará a un servidor separado y seguro donde podrá descargar todos los formularios necesarios y luego ingresar al registro con sus datos. Para permitir una entrada correcta, especialmente en relación con el diagnóstico, su primera entrada será validada y completada por su médico. Alternativamente, puede permitir que su médico ingrese todo el registro él mismo.
¿Cuánto tiempo se almacenarán mis datos en el registro?
Dado que las glucogenosis son enfermedades genéticas raras, se anticipa que el Registro EUROMAC continuará durante varios años con el fin de permitir una cobertura integral de los pacientes. Sin embargo, podrá retirarse en cualquier momento, como se detalla a continuación.
¿Cuáles son mis derechos en este registro?
Su participación en el Registro EUROMAC es completamente voluntaria. Puede elegir no participar o retirar su autorización en cualquier momento sin ser penalizado, sin que se le niegue tratamiento o pierda los beneficios a los que de otro modo tendría derecho. Si se retira del registro, el sistema eliminará su código personal, nombre y cualquier vínculo con su identidad y su médico personal de su base de datos y de cualquier otro estudio asociado. Sus datos clínicos y genéticos permanecerán en la base de datos para su uso en informes de datos agregados anónimos o estadísticas. Su médico también debe ser su primer punto de contacto si desea retirarse del registro. Las solicitudes para retirarse deben realizarse por escrito a su médico; él/ella notificará por escrito al registro, y el sistema eliminará cualquier dato vinculado a su identidad dentro de los 7 días hábiles.
¿Quién financia y regula el registro?
El registro EUROMAC está financiado por la Comisión Europea bajo el contrato nº 2012 12 14. Por lo tanto, el propietario del registro es la Comisión Europea, aunque, como se explicó anteriormente, no tendrá acceso a su identidad y usted podrá retirarse en cualquier momento para que sus datos identificativos sean eliminados permanentemente. El acceso y procesamiento de datos en este registro está regulado por la Directiva Europea 95/46 sobre la Protección de las Personas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y sobre la libre circulación de estos datos. Para más información y contacto: Para cualquier consulta sobre su condición o su participación en el registro, debe ponerse en contacto con su médico, o si necesita más ayuda, puede visitar el sitio web de EUROMAC o ponerse en contacto con el Coordinador de EUROMAC en la siguiente dirección:
Médico/especialista: Dr. Ros Quinlinvan Centro de Enfermedades Neuromusculares, Box 102, The National Hospital for Neurology & Neurosurgery, Queen Square, Londres WC1N 3BG, Reino Unido. Tel: +44-203-4488132 correo electrónico:
Coordinador de EUROMAC: Dr. Ramon Marti, Institut de Recerca Vall’Hebron, Passeig Vall D’Hebron 119-129, Edifici Mediterranea, Barcelona, España. Tel: +34-93-4894054 correo electrónico:
Coordinador del Registro: Miguel Ángel Martín, Hospital 12 de Octubre, Madrid, España. Tel: 917 79 27 85, correo electrónico: mamcasanueva@h12o.es