EUROMAC Kaydının amacı nedir?
Kas glikojenozlarının tedavisi yoktur ve bugüne kadar herhangi bir ilaç tedavisi bulunmamaktadır. Bu, bu kaydın oluşturulmasının başlıca nedenidir. Amacı, McArdle hastalığı ve yukarıda belirtilen glikojenozlarla ilgili klinik verileri toplamaktır. Uzun vadede şu hedeflere ulaşmayı bekliyoruz:
• Hastaların uzmanlaşmış bakıma erişimini iyileştirmek;
• McArdle hastalığı ve diğer nadir nöromüsküler glikojenozlar hakkında bilgi birikimini artırmak;
• Hastaların hastalıklarını yönetmeyi öğrenmelerine veya iyileştirmelerine yardımcı olmak; • Geç tanı ve yanlış tavsiyeleri önlemek;
• Gelecekteki klinik ve terapötik deneylere hastaların katılımını kolaylaştırmak.
Bu kayda katılmanın riskleri nelerdir?
Kayda katılmanın herhangi bir tıbbi riski yoktur, çünkü kayıtta yer alan tüm değerlendirmeler, dahil edilen hastalar için standart bakım olarak kabul edilmektedir.
Ayrıca, bu kayda katılmak için size herhangi bir maliyet yansımaz. Lütfen hastalık yönetimi ile ilgili tüm faaliyetleri ve bunlarla ilgili riskleri gerektiğinde tedavi eden doktorunuzla tartışın. Kayda nasıl katılabilirim? EUROMAC kaydına dahil olmak istiyorsanız, bunu nasıl yapacağınızı ve özellikle haklarınızı doktorunuz size anlatacaktır. Ayrıca, kayda EUROMAC web sitesi (euromacregistry.eu) aracılığıyla erişebilirsiniz; bu, gerekli tüm formları indirip verilerinizi kayda girebileceğiniz ayrı, güvenli bir sunucuya yönlendirecektir. Doğru bir girişin sağlanabilmesi için, özellikle tanı ile ilgili ilk girişiniz doktorunuz tarafından doğrulanacak ve tamamlanacaktır. Alternatif olarak, doktorunuz kaydın tamamını kendisi girebilir.
Verilerim kayıtta ne kadar süreyle saklanacaktır?
Glikojenozlar nadir genetik hastalıklar olduğundan, EUROMAC Kaydının, hasta katılımının kapsamlı bir şekilde sağlanabilmesi için bir süre daha devam etmesi beklenmektedir. Ancak, istediğiniz zaman kayıttan çıkabileceksiniz, aşağıda belirtildiği gibi.
Bu kayıttaki haklarım nelerdir?
EUROMAC kaydına katılım tamamen gönüllüdür. Katılmamak ya da onayınızı geri almak için herhangi bir zaman seçebilirsiniz, cezalandırılmazsınız, tedaviniz reddedilmez veya başka türlü sahip olduğunuz haklardan mahrum bırakılmazsınız. Kaydın dışına çıkarsanız, sistem kişisel kodunuzu, adınızı ve kimliğiniz ile doktorunuz arasındaki bağlantıyı veritabanından ve diğer ilgili çalışmalardan kaldıracaktır. Klinik ve genetik verileriniz anonimleştirilmiş toplam veri raporlarında veya istatistiklerde kullanılmak üzere veritabanında kalacaktır. Kaydın dışına çıkmak isterseniz doktorunuz ilk başvuracağınız kişi olmalıdır. Çıkış talepleri yazılı olarak doktorunuza iletilmelidir; o, kaydeden yazılı olarak bildiride bulunacak ve sistem kimliğinizle bağlantılı tüm verileri 7 iş günü içinde silecektir.
Kaydı kim finanse etmekte ve düzenlemektedir?
EUROMAC kaydı, Avrupa Komisyonu tarafından 2012 12 14 numaralı sözleşme kapsamında finanse edilmektedir. Bu nedenle kaydın sahibi Avrupa Komisyonu'dur, ancak yukarıda açıklandığı gibi, kimliğinize erişimi olmayacak ve istediğiniz zaman kayıttan çıkıp kimlik verilerinizi kalıcı olarak sildirebileceksiniz. Bu kayıttaki veri erişimi ve işlenmesi, Avrupa Birliği'nin 95/46 sayılı Direktifi ile kişisel verilerin korunması ve bu verilerin serbest dolaşımı hakkındaki düzenlemelere tabidir. Daha fazla bilgi ve iletişim: Durumunuz veya kayda katılımınızla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz; ek yardıma ihtiyaç duyarsanız EUROMAC web sitesini ziyaret edebilir veya EUROMAC Koordinatörü ile aşağıdaki adresten iletişime geçebilirsiniz:
Doktor/uzman: Dr. Ros Quinlinvan, Nöromüsküler Hastalıklar Merkezi, Box 102, The National Hospital for Neurology & Neurosurgery, Queen Square, Londra WC1N 3BG, Birleşik Krallık. Tel: +44-203-4488132 e-posta:
EUROMAC koordinatörü: Dr. Ramon Marti, Institut de Recerca Vall’Hebron, Passeig Vall D’Hebron 119-129, Edifici Mediterranea, Barselona, İspanya. Tel: +34-93-4894054 e-posta:
Kayıt Koordinatörü: Miguel Ángel Martín, Hospital 12 de Octubre, Madrid, İspanya. Tel: 917 79 27 85, e-posta: mamcasanueva@h12o.es