KAYIT:
EUROMAC, McArdle hastalığı ve egzersiz intoleransı ile kendini gösteren diğer nadir gliko(jeo)litik hastalıklar için yeni bir hastalık kaydıdır. Projenin amacı, tüm Avrupa ülkelerinde mümkün olan en fazla hasta sayısını tespit etmek ve önemli klinik ve epidemiyolojik veriler toplamak. Amacımız bu nadir hastalıklara sahip en büyük uluslararası kohortu oluşturmak. Ülkeler arası işbirliği, bu hedefe ulaşmak için çok önemlidir.
KATILABİLİR MİYİM?
AB'deki klinik uzmanlar ve egzersiz intoleransı ile kendini gösteren nadir gliko(jeo)litik hastalıkları olan hastalar bu projeye katılabilirler.
KAYIT NASIL ÇALIŞIR?
Kayıt, güvenli bir web platformu üzerinden yapılmaktadır. Kayıt süreci, hastanın inisiyatifiyle başlar. Her hasta, kayıt ve hedefleri hakkında klinik uzmanı tarafından açıkça bilgilendirilecek ve hasta katılmaya karar verirse, kayıt sürecini başlatmak için Bilgilendirilmiş Hasta Onam Formu'nu imzalayarak bilgi formunu okuma işlemi yapılacaktır. Ardından, klinik uzmanı, hastanın EUROMAC Kayıt Sistemi tarafından kapsanan nadir gliko(jeo)litik hastalıklarından birine genetik tanısı olup olmadığını doğrulayacaktır. Klinik uzmanı, imzalanmış Hasta Onam Formu'nu toplayacak, kaydede yükleyecek ve orijinal imzalanmış formu kendi dosyalarında tutacaktır. Klinik uzmanı, hastaya anonimleştirilmiş bir kullanıcı adı ve şifre verecektir. Hasta, kişisel ve özel olmayan alanları kayda girebilecektir, ancak özel alanlar sadece klinik uzman tarafından doldurulabilecektir. Veriler, katılımcıların korunmasını sağlamak için anonimleştirilecektir ve yalnızca atanmış klinik uzmanlar, hastalarının kişisel bilgilerine erişebilecektir. Ancak, anonimleştirilmiş veriler EUROMAC ortakları tarafından erişilebilir olacaktır.
EUROMAC KAYIT SİSTEMİ NEDEN BU KADAR ÖNEMLİDİR?
AB genelindeki hasta grupları ve ilgili profesyonellerin bir veritabanını oluşturmayı umuyoruz, katılımcı ülkelerin tüm dillerinde mevcut verilerle birlikte. Bu, hastaların uzman bakımına erişimini geliştirmemizi sağlayacaktır. Kayıt, hasta ve klinik uzmanlar için ilgili bilgilerin yayılmasına yardımcı olacaktır. Eğitim kursları, hastalar ve destek grupları ile klinik uzmanlar için uygulanacaktır.
EUROMAC web sitesi (https://euromacregistry.eu/) ayrıca bu grup hastalıkları için bilimsel mükemmeliyet merkezleri listesini içermektedir. Bu hastalıklarla ilgili farkındalığı arttırmayı umuyoruz ve web sitesi, hastalar ve klinik uzmanları doğru tanı ve yönetim için Avrupa genelinde yönlendirecektir.
Epidemiyoloji ve doğal tarih hakkında veriler üretilecek ve bu nadir hastalıklarla ilgili bilgileri destekleyecektir.
Bakım standartları geliştirmeyi planlıyoruz ve bu standartlar web sitesinde yayınlanacak, ayrıca kaydın gelecekteki büyük ölçekli çok merkezli klinik denemelere kapı açmasını umuyoruz.
BİR HASTANIN KLINIK BILGILERİYLE EUROMAC FORMULARININ DOLDURULMASI NE KADAR SÜRER?
Her bir hasta için mevcut verilerin miktarına bağlı olarak, EUROMAC formalarını klinik bilgilerle doldurmak yaklaşık 30 ila 45 dakika sürebilir.
HERHANGİ BİR ÖZEL ÇALIŞMA DEĞERLENDİRMESİNE FAMILİAR OLMALI MIM?
Klinik uzmanların kayıta özel bir çalışma yapması gerekmez. Hasta girişiyle ilgili alışılmadık prosedürler zorunludur ve ayrıca veri girmeden önce doktorlar için özel bir teknik öğretici (İngilizce olarak) mevcuttur. Hastalar için de, kayıttaki ek verileri girebilmeleri adına bir öğretici sunulacaktır.
VE EĞER HASTA ARTIK KAYITTA YER ALMAK İSTEMİYORSA, NASIL İLERLEMELİYİM?
Hastalar, herhangi bir ceza almadan, tedavi reddedilmeden veya hak ettikleri diğer haklardan mahrum kalmadan, her zaman onaylarını geri çekme özgürlüğüne sahiptir. Geri çekilme talepleri yazılı olarak doktorlarına iletilmelidir; doktor daha sonra kaydı yazılı olarak bilgilendirecek ve sistem, hastanın verilerine bağlanan tüm bilgileri silecektir. Hastaların klinik ve genetik verileri, anonimleştirilmiş toplu veri raporları veya istatistikler için veritabanında kalacaktır.
Mevcut kaydın finansmanı Avrupa Birliği tarafından sağlanmaktadır. Sağlık hizmetlerinden ve hasta destek organizasyonlarından işbirlikçileri ve gönüllüler kabul edilmektedir.