Was ist der Zweck des EUROMAC-Registers?
Es gibt keine Heilung für Muskelglykogenosen, und bisher gibt es keine medikamentöse Behandlung. Dies ist der Hauptgrund für die Einrichtung dieses Registers. Ziel ist es, klinische Daten über Menschen mit der McArdle-Krankheit und den oben genannten Glykogenosen zu sammeln. Langfristig erwarten wir, die folgenden Ziele zu erreichen:
• Verbesserung des Zugangs der Patienten zu spezialisierten Behandlungen;
• Verbesserung des Wissens über die McArdle-Krankheit und andere seltene neuromuskuläre Glykogenosen;
• Patienten zu helfen, ihre Krankheit besser zu managen oder zu lernen, wie sie damit umgehen können; • Verzögerte oder falsche Diagnosen und Ratschläge zu vermeiden;
• Die Einbeziehung von Patienten in zukünftige klinische und therapeutische Studien zu erleichtern.
Welche Risiken bestehen bei der Teilnahme an diesem Register?
Es gibt keine medizinischen Risiken, die mit der Teilnahme am Register verbunden sind, da alle im Register erfassten Bewertungen als Standardbehandlung für die aufgenommenen Patienten gelten.
Außerdem entstehen Ihnen keine Kosten durch die Teilnahme am Register. Bitte besprechen Sie alle Maßnahmen zur Krankheitsbewältigung und die damit verbundenen Risiken mit Ihrem behandelnden Arzt, falls erforderlich. Wie kann ich am Register teilnehmen? Wenn Sie in das EUROMAC-Register aufgenommen werden möchten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der Sie darüber informieren wird, wie Sie dies tun können und vor allem über Ihre Rechte. Sie können auch über die EUROMAC-Website (euromacregistry.eu) auf das Register zugreifen; dies führt Sie zu einem separaten, sicheren Server, auf dem Sie alle erforderlichen Formulare herunterladen und anschließend Ihre Daten in das Register eingeben können. Damit eine korrekte Eingabe, insbesondere in Bezug auf die Diagnose, gewährleistet ist, wird Ihr erster Eintrag von Ihrem Arzt validiert und vervollständigt. Alternativ können Sie es Ihrem Arzt ermöglichen, das gesamte Register selbst einzugeben.
Wie lange werden meine Daten im Register gespeichert?
Da Glykogenosen seltene genetische Erkrankungen sind, wird erwartet, dass das EUROMAC-Register über mehrere Jahre fortgeführt wird, um eine umfassende Abdeckung der Patienten zu gewährleisten. Sie können jedoch jederzeit aus dem Register austreten, wie nachfolgend beschrieben.
Welche Rechte habe ich in diesem Register?
Ihre Teilnahme am EUROMAC-Register ist völlig freiwillig. Sie können sich entscheiden, nicht teilzunehmen oder Ihre Zustimmung jederzeit ohne Strafen, ohne Verweigerung der Behandlung oder Verlust von Vorteilen, auf die Sie sonst Anspruch hätten, zurückzuziehen. Wenn Sie sich vom Register abmelden, entfernt das System Ihren persönlichen Code, Namen und jegliche Verbindung zu Ihrer Identität und Ihrem behandelnden Arzt aus seiner Datenbank und allen anderen zugehörigen Studien. Ihre klinischen und genetischen Daten bleiben in der Datenbank für die Verwendung in anonymisierten aggregierten Datenberichten oder Statistiken. Ihr Arzt sollte ebenfalls Ihr erster Ansprechpartner sein, wenn Sie sich vom Register abmelden möchten. Rücktrittsanfragen müssen schriftlich an Ihren Arzt gerichtet werden; dieser wird das Register schriftlich benachrichtigen, und das System wird alle Daten, die mit Ihrer Identität verknüpft sind, innerhalb von 7 Werktagen löschen.
Wer finanziert und regelt das Register?
Das EUROMAC-Register wird von der Europäischen Kommission unter dem Vertrag Nr. 2012 12 14 finanziert. Daher ist der Eigentümer des Registers die Europäische Kommission, die jedoch, wie oben erklärt, keinen Zugang zu Ihrer Identität hat und Sie jederzeit aus dem Register austreten können, um Ihre identifizierenden Daten dauerhaft zu löschen. Der Zugang zu und die Verarbeitung von Daten in diesem Register wird durch die europäische Richtlinie 95/46 zum Schutz von Einzelpersonen im Hinblick auf die Verarbeitung personenbezogener Daten und zur freien Bewegung solcher Daten geregelt. Weitere Informationen und Kontakt: Bei Fragen zu Ihrem Zustand oder Ihrer Teilnahme am Register sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden oder, falls Sie weitere Unterstützung benötigen, die EUROMAC-Website besuchen oder den EUROMAC-Koordinator unter der folgenden Adresse kontaktieren:
Arzt/Spezialist: Dr. Ros Quinlinvan Zentrum für Neuromuskuläre Erkrankungen, Box 102, The National Hospital for Neurology & Neurosurgery, Queen Square, London WC1N 3BG, Vereinigtes Königreich. Tel: +44-203-4488132 E-Mail:
EUROMAC-Koordinator: Dr. Ramon Marti, Institut de Recerca Vall’Hebron, Passeig Vall D’Hebron 119-129, Edificio Mediterranea, Barcelona, Spanien. Tel: +34-93-4894054 E-Mail:
Registerkoordinator: Miguel Ángel Martín, Hospital 12 de Octubre, Madrid, Spanien. Tel: 917 79 27 85, E-Mail: mamcasanueva@h12o.es