Qual è lo scopo del registro EUROMAC?
Non esiste una cura per le glicogenosi muscolari, e fino ad oggi non ci sono trattamenti farmacologici. Questa è la principale ragione per creare questo registro. Il suo obiettivo è raccogliere dati clinici su persone con la malattia di McArdle e le glicogenosi sopra menzionate. A lungo termine, ci aspettiamo di raggiungere i seguenti obiettivi:
• Migliorare l'accesso dei pazienti alle cure specialistiche;
• Migliorare la conoscenza della malattia di McArdle e di altre glicogenosi neuromuscolari rare;
• Aiutare i pazienti ad imparare o migliorare la gestione della propria malattia; • Evitare diagnosi errate o tardive e consigli sbagliati;
• Facilitare l'inclusione dei pazienti in futuri trial clinici e terapeutici.
Quali sono i rischi di partecipare a questo registro?
Non ci sono rischi medici associati alla partecipazione al registro, poiché tutte le valutazioni registrate sono considerate parte degli standard di cura per i pazienti inclusi.
Inoltre, non ci sono costi per partecipare al registro. Si prega di discutere tutte le attività di gestione della malattia e i rischi associati con il proprio medico curante, se necessario. Come posso partecipare al registro? Se desideri essere incluso nel registro EUROMAC, dovresti contattare il tuo medico, che ti informerà su come farlo e soprattutto sui tuoi diritti. Puoi anche accedere al registro tramite il sito web di EUROMAC (euromacregistry.eu); questo ti indirizzerà a un server separato e sicuro dove scaricherai tutti i moduli necessari e inserirai quindi i tuoi dati nel registro. Per consentire una corretta registrazione, in particolare riguardo alla diagnosi, la tua prima registrazione sarà validata e completata dal tuo medico. In alternativa, puoi permettere al tuo medico di inserire l'intero registro.
Per quanto tempo i miei dati verranno conservati nel registro?
Poiché le glicogenosi sono malattie genetiche rare, si prevede che il registro EUROMAC continui per diversi anni al fine di garantire una copertura completa dei pazienti. Tuttavia, potrai ritirarti in qualsiasi momento, come descritto di seguito.
Quali sono i miei diritti in questo registro?
La tua partecipazione al registro EUROMAC è completamente volontaria. Puoi scegliere di non partecipare o ritirare il tuo consenso in qualsiasi momento senza essere penalizzato, senza che ti vengano negati trattamenti o senza perdere alcun beneficio a cui hai diritto. Se ti ritiri dal registro, il sistema rimuoverà il tuo codice personale, il tuo nome e qualsiasi legame con la tua identità e il tuo medico personale dal suo database e da qualsiasi altro studio associato. I tuoi dati clinici e genetici rimarranno nel database per essere utilizzati in report di dati aggregati anonimizzati o in statistiche. Il tuo medico deve essere anche il tuo primo punto di contatto se desideri ritirarti dal registro. Le richieste di ritiro devono essere fatte per iscritto al tuo medico; lui/lei notificherà per iscritto il registro, e il sistema cancellerà tutti i dati collegati alla tua identità entro 7 giorni lavorativi.
Chi finanzia e regola il registro?
Il registro EUROMAC è finanziato dalla Commissione Europea con il contratto n° 2012 12 14. Pertanto, il proprietario del registro è la Commissione Europea, anche se, come spiegato in precedenza, essa non avrà accesso alla tua identità e potrai ritirarti in qualsiasi momento per fare in modo che i tuoi dati identificativi vengano permanentemente eliminati. L'accesso ai dati e il loro trattamento sono regolati dalla Direttiva Europea 95/46 sulla protezione delle persone in relazione al trattamento dei dati personali e sulla libera circolazione di tali dati. Per ulteriori informazioni e per il contatto: Per qualsiasi domanda sulla tua condizione o sulla tua partecipazione al registro, devi contattare il tuo medico, oppure, se hai bisogno di ulteriore assistenza, puoi visitare il sito web di EUROMAC o contattare il Coordinatore di EUROMAC all'indirizzo seguente:
Medico/specialista: Dr. Ros Quinlinvan Centro per le Malattie Neuromuscolari, Box 102, The National Hospital for Neurology & Neurosurgery, Queen Square, Londra WC1N 3BG, Regno Unito. Tel: +44-203-4488132 e-mail:
Coordinatore EUROMAC: Dr. Ramon Marti, Institut de Recerca Vall’Hebron, Passeig Vall D’Hebron 119-129, Edifici Mediterranea, Barcellona, Spagna. Tel: +34-93-4894054 e-mail:
Coordinatore del Registro: Miguel Ángel Martín, Ospedale 12 de Octubre, Madrid, Spagna. Tel: 917 79 27 85, e-mail: mamcasanueva@h12o.es