Quel est le but du registre EUROMAC ?
Il n'existe aucun remède pour les glycogénoses musculaires, et à ce jour, aucun traitement médicamenteux. C'est la principale raison de la création de ce registre. Son objectif est de collecter des données cliniques sur les personnes atteintes de la maladie de McArdle et des glycogénoses mentionnées ci-dessus. À long terme, nous espérons atteindre les objectifs suivants :
• Améliorer l'accès des patients aux soins spécialisés ;
• Améliorer la connaissance de la maladie de McArdle et des autres glycogénoses neuromusculaires rares ;
• Aider les patients à apprendre ou à améliorer la gestion de leur maladie ; • Éviter les diagnostics erronés ou tardifs et les conseils inappropriés ;
• Faciliter l'inclusion des patients dans de futurs essais cliniques et thérapeutiques.
Quels sont les risques liés à la participation à ce registre ?
Il n'y a aucun risque médical associé à la participation au registre, car toutes les évaluations enregistrées dans le registre sont considérées comme faisant partie des soins standard pour les patients inclus.
De plus, il n'y a aucun coût pour vous de participer à ce registre. Veuillez discuter de toutes les activités de gestion de la maladie et de leurs risques associés avec votre médecin traitant, si nécessaire. Comment puis-je participer au registre ? Si vous souhaitez être inclus dans le registre EUROMAC, vous devez contacter votre médecin, qui vous expliquera comment faire cela et, surtout, vos droits. Vous pouvez également accéder au registre via le site web d'EUROMAC (euromacregistry.eu) ; cela vous redirigera vers un serveur sécurisé distinct où vous téléchargerez tous les formulaires nécessaires et saisirez ensuite vos données dans le registre. Afin d'assurer une saisie correcte, notamment en ce qui concerne le diagnostic, votre première entrée sera validée et complétée par votre médecin. Alternativement, vous pouvez permettre à votre médecin de saisir l'ensemble du registre.
Combien de temps mes données seront-elles stockées dans le registre ?
Étant donné que les glycogénoses sont des maladies génétiques rares, il est prévu que le registre EUROMAC continue pendant plusieurs années afin d'assurer une couverture complète des patients. Cependant, vous pourrez vous en retirer à tout moment, comme détaillé ci-dessous.
Quels sont mes droits dans ce registre ?
Votre participation au registre EUROMAC est entièrement volontaire. Vous pouvez choisir de ne pas participer ou de retirer votre autorisation à tout moment sans être pénalisé, sans qu'on vous refuse des soins ou sans perdre les avantages auxquels vous avez droit. Si vous vous retirez du registre, le système supprimera votre code personnel, votre nom et tout lien avec votre identité et votre médecin personnel de sa base de données et de toute autre étude associée. Vos données cliniques et génétiques resteront dans la base de données pour être utilisées dans des rapports de données anonymisées ou des statistiques agrégées. Votre médecin doit également être votre premier point de contact si vous souhaitez vous retirer du registre. Les demandes de retrait doivent être faites par écrit à votre médecin ; il/elle en informera ensuite le registre par écrit, et le système supprimera toute donnée liée à votre identité dans les 7 jours ouvrables.
Qui finance et régule le registre ?
Le registre EUROMAC est financé par la Commission Européenne sous le contrat n° 2012 12 14. Par conséquent, le propriétaire du registre est la Commission Européenne, bien que, comme expliqué précédemment, elle n'aura pas accès à votre identité et vous pourrez vous retirer à tout moment afin que vos données identifiantes soient définitivement supprimées. L'accès aux données et leur traitement dans ce registre sont régis par la directive européenne 95/46 sur la protection des personnes à l'égard du traitement des données personnelles et sur la libre circulation de ces données. Pour plus d'informations et pour contacter : Pour toute question concernant votre état ou votre participation au registre, vous devez contacter votre médecin, ou si vous avez besoin d'une assistance supplémentaire, vous pouvez visiter le site web d'EUROMAC ou contacter le Coordinateur EUROMAC à l'adresse suivante :
Médecin/spécialiste : Dr. Ros Quinlinvan Centre des Maladies Neuromusculaires, Box 102, The National Hospital for Neurology & Neurosurgery, Queen Square, Londres WC1N 3BG, Royaume-Uni. Tél : +44-203-4488132 e-mail :
Coordinateur EUROMAC : Dr. Ramon Marti, Institut de Recherche Vall’Hebron, Passeig Vall D’Hebron 119-129, Edifici Mediterranea, Barcelone, Espagne. Tél : +34-93-4894054 e-mail :
Coordinateur du Registre : Miguel Ángel Martín, Hôpital 12 de Octubre, Madrid, Espagne. Tél : 917 79 27 85, e-mail : mamcasanueva@h12o.es