Η ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ:
Το EUROMAC είναι ένα νέο μητρώο για τη νόσο McArdle και άλλες σπάνιες γλυκο(γένο)λυτικές διαταραχές που εκδηλώνονται με δυσανεξία στην άσκηση. Στόχος του έργου είναι να εντοπιστούν όσο το δυνατόν περισσότεροι ασθενείς σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες και να συλλεχθούν σημαντικά κλινικά και επιδημιολογικά δεδομένα. Ελπίζουμε να δημιουργήσουμε την μεγαλύτερη διεθνή ομάδα ατόμων με τέτοιες σπάνιες καταστάσεις. Η συνεργασία μεταξύ των χωρών είναι κρίσιμη για την επίτευξη αυτού του στόχου.
ΜΠΟΡΩ ΝΑ ΣΥΜΜΕΤΕΧΩ;
Οι κλινικοί ιατροί στην ΕΕ και οι ασθενείς με σπάνιες γλυκο(γένο)λυτικές διαταραχές που εκδηλώνονται με δυσανεξία στην άσκηση μπορούν να συμμετάσχουν σε αυτό το έργο.
ΠΩΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΕΙ Η ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ;
Η καταχώρηση πραγματοποιείται μέσω μιας ασφαλούς διαδικτυακής πλατφόρμας. Η διαδικασία καταχώρησης ξεκινά με την πρωτοβουλία του ασθενούς. Κάθε ασθενής θα ενημερωθεί σαφώς από τον/την κλινικό για το μητρώο και τους στόχους του, και αν ο ασθενής συμφωνήσει να συμμετάσχει, θα πρέπει να διαβάσει το φύλλο ενημέρωσης για να ξεκινήσει την καταχώρηση υπογράφοντας την Αίτηση Συγκατάθεσης του Ασθενούς, η οποία περιλαμβάνει τα στοιχεία του/της κλινικού (πλήρες όνομα, διεύθυνση και email). Στη συνέχεια, ο/η κλινικός θα επιβεβαιώσει αν ο ασθενής έχει γενετική διάγνωση μιας από τις σπάνιες γλυκο(γένο)λυτικές διαταραχές που καλύπτονται από το Μητρώο EUROMAC. Ο/Η κλινικός θα συλλέξει την υπογεγραμμένη Αίτηση Συγκατάθεσης του Ασθενούς, θα την ανεβάσει στο μητρώο και θα κρατήσει το πρωτότυπο υπογεγραμμένο έγγραφο στα αρχεία του/της. Ο/Η κλινικός θα παρέχει στον ασθενή ανώνυμο όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης. Ο ασθενής θα μπορεί να εισάγει προσωπικά και μη εξειδικευμένα πεδία στο μητρώο, ενώ τα εξειδικευμένα πεδία θα μπορούν να συμπληρωθούν μόνο από τον/την κλινικό. Τα δεδομένα θα είναι ανώνυμα για να εξασφαλιστεί η προστασία των συμμετεχόντων και μόνο οι καθορισμένοι κλινικοί θα έχουν πρόσβαση στις προσωπικές πληροφορίες των ασθενών τους. Ωστόσο, τα ανώνυμα δεδομένα θα είναι προσβάσιμα στους καθορισμένους συνεργάτες του EUROMAC.
ΓΙΑΤΙ ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΤΟ ΜΗΤΡΩΟ EUROMAC;
Ελπίζουμε να δημιουργήσουμε μια βάση δεδομένων με ομάδες ασθενών και ενδιαφερόμενους επαγγελματίες σε όλη την ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων που είναι διαθέσιμα σε όλες τις γλώσσες των συμμετεχουσών χωρών. Αυτό θα μας επιτρέψει να βελτιώσουμε την πρόσβαση των ασθενών σε εξειδικευμένη φροντίδα. Το Μητρώο θα βοηθήσει στη διάδοση σημαντικών πληροφοριών τόσο στους ασθενείς όσο και στους κλινικούς ιατρούς. Σεμινάρια εκπαίδευσης θα εφαρμοστούν για ασθενείς και ομάδες υποστήριξης καθώς και για κλινικούς ιατρούς.
Η ιστοσελίδα του EUROMAC (https://euromacregistry.eu/) περιέχει επίσης μια λίστα με επιστημονικά κέντρα αριστείας για αυτήν την ομάδα διαταραχών. Ελπίζουμε να αυξήσουμε την ευαισθητοποίηση για αυτές τις διαταραχές και η ιστοσελίδα θα κατευθύνει ασθενείς και κλινικούς ιατρούς για σωστή διάγνωση και διαχείριση σε όλη την Ευρώπη.
Δεδομένα για την επιδημιολογία και την φυσική ιστορία θα δημιουργηθούν, υποστηρίζοντας τις γνώσεις για αυτές τις σπάνιες διαταραχές.
Σκοπεύουμε να αναπτύξουμε πρότυπα φροντίδας, τα οποία θα αναρτηθούν στην ιστοσελίδα και ελπίζουμε ότι το μητρώο θα αποτελέσει την πύλη για μελλοντικές κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας και πολυκεντρικές μελέτες.
ΠΟΣΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΝΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΩ ΤΑ ΕΥΡΩΜΑΚ ΦΟΡΜΟΥΛΑΡΙΑ ΜΕ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΕΝΑΝ ΑΣΘΕΝΗ;
Ανάλογα με την ποσότητα των δεδομένων που είναι διαθέσιμα για κάθε συγκεκριμένο ασθενή, η συμπλήρωση των φορμών του EUROMAC με κλινικές πληροφορίες μπορεί να διαρκέσει περίπου 30 με 45 λεπτά.
ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΙΜΑΙ ΕΞΟΙΚΕΙΩΜΕΝΟΣ ΜΕ ΚΑΠΟΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΣΠΟΥΔΗΣ;
Οι κλινικοί ιατροί δεν χρειάζονται κάποια συγκεκριμένη σπουδή για την καταχώρηση. Η συνήθης διαδικασία για την εισαγωγή του ασθενούς θα είναι υποχρεωτική και θα είναι διαθέσιμη και ως ειδικό τεχνικό σεμινάριο (στα Αγγλικά) για τους ιατρούς πριν από την εισαγωγή δεδομένων. Ένα σεμινάριο θα είναι επίσης διαθέσιμο για τους ασθενείς ώστε να μπορούν να εισάγουν τα δικά τους επιπλέον δεδομένα όπως έχουν οριστεί στο μητρώο.
ΚΑΙ ΑΝ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΔΕΝ ΘΕΛΕΙ ΝΑ ΣΥΜΜΕΤΕΧΕΙ ΠΙΑ ΣΤΟ ΜΗΤΡΩΟ, ΠΩΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΧΩΡΗΣΩ;
Οι ασθενείς είναι ελεύθεροι να αποσύρουν τη συγκατάθεσή τους οποιαδήποτε στιγμή χωρίς ποινή, χωρίς να αρνηθούν τη θεραπεία ή να χάσουν τα οφέλη που δικαιούνται. Οι αιτήσεις απόσυρσης πρέπει να γίνονται εγγράφως στον ιατρό, ο οποίος θα ειδοποιήσει το μητρώο εγγράφως και το σύστημα θα διαγράψει όλα τα δεδομένα που συνδέονται με τον ασθενή. Τα κλινικά και γενετικά δεδομένα των ασθενών θα παραμείνουν στη βάση δεδομένων για χρήση σε ανώνυμα συγκεντρωτικά δεδομένα ή στατιστικά.
Το μητρώο χρηματοδοτείται αυτή τη στιγμή από την Ευρωπαϊκή Ένωση. Συνεργάτες και εθελοντές από υπηρεσίες υγείας και οργανώσεις υποστήριξης ασθενών είναι ευπρόσδεκτοι.