Ποιος είναι ο σκοπός του μητρώου EUROMAC;
Δεν υπάρχει θεραπεία για τις μυϊκές γλυκογωνώσεις και μέχρι σήμερα δεν υπάρχει φαρμακευτική θεραπεία. Αυτός είναι ο κύριος λόγος για τη δημιουργία αυτού του μητρώου. Σκοπός του είναι να συλλέξει κλινικά δεδομένα από άτομα με την ασθένεια McArdle και τις παραπάνω αναφερόμενες γλυκογωνώσεις. Μακροπρόθεσμα, αναμένουμε να επιτύχουμε τους εξής στόχους:
• Βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σε εξειδικευμένη φροντίδα;
• Βελτίωση της γνώσης για την ασθένεια McArdle και άλλες σπάνιες νευρομυϊκές γλυκογωνώσεις;
• Βοήθεια στους ασθενείς να μάθουν ή να βελτιώσουν τη διαχείριση της ασθένειάς τους; • Αποφυγή καθυστερημένων ή λανθασμένων διαγνώσεων και συμβουλών;
• Διευκόλυνση της ένταξης των ασθενών σε μελλοντικές κλινικές και θεραπευτικές δοκιμές.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι από τη συμμετοχή σε αυτό το μητρώο;
Δεν υπάρχουν ιατρικοί κίνδυνοι που συνδέονται με τη συμμετοχή στο μητρώο, καθώς όλες οι αξιολογήσεις που καταγράφονται στο μητρώο θεωρούνται μέρος της κανονικής φροντίδας για τους ασθενείς που περιλαμβάνονται.
Επίσης, δεν υπάρχουν κόστος για εσάς από τη συμμετοχή σε αυτό το μητρώο. Παρακαλούμε συζητήστε όλες τις δραστηριότητες διαχείρισης της ασθένειας και τους σχετικούς κινδύνους με τον θεράποντα ιατρό σας, εάν είναι απαραίτητο. Πώς μπορώ να συμμετάσχω στο Μητρώο; Αν θέλετε να συμπεριληφθείτε στο μητρώο EUROMAC, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας ενημερώσει για το πώς να το κάνετε αυτό και κυρίως για τα δικαιώματά σας. Μπορείτε επίσης να αποκτήσετε πρόσβαση στο μητρώο μέσω της ιστοσελίδας EUROMAC (euromacregistry.eu); αυτό θα σας οδηγήσει σε έναν ξεχωριστό, ασφαλή διακομιστή όπου θα κατεβάσετε όλα τα απαραίτητα έντυπα και στη συνέχεια θα εισάγετε τα δεδομένα σας στο μητρώο. Για να διασφαλιστεί μια σωστή καταχώρηση, ειδικά όσον αφορά τη διάγνωση, η πρώτη σας καταχώρηση θα επικυρωθεί και θα ολοκληρωθεί από τον γιατρό σας. Εναλλακτικά, μπορείτε να αφήσετε τον γιατρό σας να καταχωρίσει το όλο μητρώο.
Πόσο καιρό θα αποθηκεύονται τα δεδομένα μου στο μητρώο;
Επειδή οι γλυκογωνώσεις είναι σπάνιες γενετικές ασθένειες, αναμένεται ότι το μητρώο EUROMAC θα συνεχιστεί για πολλά χρόνια, προκειμένου να διασφαλιστεί μια πλήρης κάλυψη των ασθενών. Ωστόσο, θα μπορείτε να αποχωρήσετε από αυτό ανά πάσα στιγμή, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Ποια είναι τα δικαιώματά μου σε αυτό το μητρώο;
Η συμμετοχή σας στο μητρώο EUROMAC είναι απολύτως εθελοντική. Μπορείτε να επιλέξετε να μην συμμετάσχετε ή να αποσύρετε τη συγκατάθεσή σας οποιαδήποτε στιγμή χωρίς να τιμωρηθείτε, χωρίς να σας αρνηθείται η θεραπεία ή να χάσετε τυχόν ωφελήματα στα οποία αλλιώς δικαιούστε. Αν αποσυρθείτε από το μητρώο, το σύστημα θα αφαιρέσει τον προσωπικό σας κωδικό, το όνομά σας και οποιαδήποτε σύνδεση με την ταυτότητά σας και τον προσωπικό σας γιατρό από τη βάση δεδομένων του και από οποιεσδήποτε άλλες συνδεδεμένες μελέτες. Τα κλινικά και γενετικά δεδομένα σας θα παραμείνουν στη βάση δεδομένων για χρήση σε ανώνυμες αναφορές δεδομένων ή στατιστικά στοιχεία. Ο γιατρός σας πρέπει επίσης να είναι το πρώτο άτομο επαφής εάν θέλετε να αποσυρθείτε από το μητρώο. Οι αιτήσεις αποχώρησης πρέπει να γίνουν εγγράφως στον γιατρό σας, ο οποίος στη συνέχεια θα ενημερώσει εγγράφως το μητρώο, και το σύστημα θα διαγράψει όλα τα δεδομένα που συνδέονται με την ταυτότητά σας εντός 7 εργάσιμων ημερών.
Ποιος χρηματοδοτεί και ρυθμίζει το μητρώο;
Το μητρώο EUROMAC χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή με την σύμβαση αρ. 2012 12 14. Επομένως, ο κάτοχος του μητρώου είναι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, αν και, όπως εξηγήθηκε παραπάνω, αυτή δεν θα έχει πρόσβαση στην ταυτότητά σας και θα μπορείτε να αποχωρήσετε από αυτό οποιαδήποτε στιγμή, προκειμένου να διαγραφούν μόνιμα τα δεδομένα σας. Η πρόσβαση στα δεδομένα και η επεξεργασία τους ρυθμίζεται από την Ευρωπαϊκή Οδηγία 95/46 για την προστασία των ατόμων σχετικά με την επεξεργασία των προσωπικών δεδομένων και για τη δωρεάν κυκλοφορία αυτών των δεδομένων. Περισσότερες πληροφορίες και επαφή: Για οποιαδήποτε ερώτηση σχετικά με την κατάσταση σας ή τη συμμετοχή σας στο μητρώο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή αν χρειάζεστε περαιτέρω βοήθεια, μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα EUROMAC ή να επικοινωνήσετε με τον Συντονιστή EUROMAC στην παρακάτω διεύθυνση:
Ιατρός/ειδικευμένος: Dr. Ros Quinlinvan Κέντρο Νευρομυϊκών Νοσημάτων, Box 102, The National Hospital for Neurology & Neurosurgery, Queen Square, Λονδίνο WC1N 3BG, Ηνωμένο Βασίλειο. Τηλ: +44-203-4488132 e-mail:
Συντονιστής EUROMAC: Dr. Ramon Marti, Institut de Recerca Vall’Hebron, Passeig Vall D’Hebron 119-129, Edificio Mediterranea, Βαρκελώνη, Ισπανία. Τηλ: +34-93-4894054 e-mail:
Συντονιστής Μητρώου: Miguel Ángel Martín, Hospital 12 de Octubre, Μαδρίτη, Ισπανία. Τηλ: 917 79 27 85, e-mail: mamcasanueva@h12o.es